Nya riktlinjer kräver expertis
Regelverken för utvecklingen av medicintekniska produkter har uppdaterats de senaste åren. Kraven har skärpts för dokumentation och kontroll över de kliniska studierna samtidigt som etiska riktlinjer ska följas för att garantera att produkterna är säkra att använda av patienter.
– Det tar tid att ta fram medicintekniska produkter och därför krävs en genomtänkt strategi och planering. Vi är experter på både regelverket och på att projektleda och övervaka studierna. Vi sköter allt från ansökningar till läkemedelsverket och etikprövningsnämnden till att hitta kliniker där man kan utföra studierna och har sedan det övergripande ansvaret under studiens gång, säger Josefin Jakobsson.
15 år av medicinsk innovation
Scandinavian CRO grundades i Uppsala för 15 år sedan och har vuxit stadigt, från enmansföretag till gasellföretag till att idag vara ett full-service CRO-bolag som sysselsätter cirka 30 personer. Gemensamt för dem alla är att de brinner för att utveckla innovativa nya läkemedel och medicintekniska produkter.
– Jag är otroligt stolt över det vi har åstadkommit. Att få bidra till så många livsförändrande innovationer är ett verkligt privilegium, säger Ulrika Hammarström Lüllmaa, grundare och CEO på SCRO.
Ladda ner hela artikeln eller läs hela tidningen.
Lär dig mer om SCRO:s tjänster.
