Alla prov i Sverige utom (1) rutinprov i hälso- och sjukvård som sparas mindre än 2 månader efter analys, (2) prov avsedda för forskning som analyseras inom 6 månader och förstörs omedelbart efter analysen, (3) om provgivaren tar prov utanför hälso- och sjukvården, (4) prov som är avidentifierade, (4) prov som är ett resultat eller produkt, (5) prov tagna utanför Sverige.